验证工程师
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岗位职责:
1.掌管公司出产治理系统有关软件调换、误差分析、风险评估、验证、软件订正、培训等工作;
2.掌管出产系统系统文件的梳理,发现的不切合GMP和公司规程的行为,有权当即造止,并进行纪录;
3.掌管本部门GMP文件和纪录的造订、订正、培训和执行;
4.参加公司与出产、质量有关的活动,掌管GMP有关文件的审核、验证等工作并督导出产现场人员对文件的执行监督查抄;
5.掌管部门会议、培训打算的造订及组织、监督发展;
6.掌管出产工艺、设备及清洁等验证规划的审核,同有关部门对空气净化系统、出产工艺及其调换、设备洗濯、工艺用水系统、重要原辅料调换等进行验证;
7.掌管批纪录的审核工作,定期组织发展自检、质量情况统计、出产误差处置等工作并形成文字汇报;
8.掌管质量变乱的处置及所有质量变乱的登记归档,并参加变乱调查及处置,监督防备措施的执行;
9.实现辅导铺排的其他有关工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,医药卫生类有关专业;
2.有出产治理软件系统、调换、误差、风险评估、验证、软件订正、培训等方面有关工作经历;
3.拥有两年以上药品出产企业出产治理经验,并接受过与所出产产品有关的专业知识培训,熟悉药品出产治理、质量治理的各个环节;
4.?参与过药品出产企业GMP认证工作,熟悉药品治理司法律规;
5.?拥有优良的组织、协调理理能力,富有团队合作心灵,沟通协调能力强。长于发现问题,把握以科学的步骤分析问题、解决问题能力。