岗位描述:掌管新药项目临床钻研工作的执行和稽查,参加临床项目治理。
1.?撰写临床试验规划,凭据临床试验规划和GCP要求,掌管临床试验的执行和执行。
2.?协调监督临床试验中有关事务,与临床执行单元和参研医院维持优良沟通。
3.?掌管临床钻研项目医院的立项、伦理审查等工作。
4.?筹备临床试验所需有关物资,药品、资料及纪录等。
5.?确保临床钻研过程的合规性。
6.?确保临床试验工作的达成。
7.协助召开临床试验各阶段会议。
8.掌管钻研项主张结题工作。
9.辅导铺排的其他工作。
具体要求:
学历:本科及以上学历
工作年限:5年以上
专业:临床医学/药学或有关专业
1.拥有临床钻研项目经验,熟悉注册临床试验治理流程及有关司法律规。
2.拥有较强的独立工作和进建能力,具备较强的沟通和协调能力。
3.工作当真掌管,严谨详细,能适应出差。